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抗癌藥專項集采9月開始 “神藥”將亡已成定局

2018/7/11 13:38:14 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 隨著《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價格高昂的質(zhì)疑聲此起彼伏,各種直指降價的議論已至沸騰,而國家醫(yī)療保障局已經(jīng)做好了出手準(zhǔn)備。據(jù)E藥經(jīng)理人最新消息,目前已經(jīng)有包括阿斯利康泰瑞沙在內(nèi)超過40多個品種參與新一輪藥價談判,預(yù)計降幅將超過上一輪。與此同時,《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》征求意見稿中明確,2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價格等全部到位。
 
  7月8日,國家醫(yī)療保障局的政策信息首次公開亮相央視新聞。該報道指出,記者從國家醫(yī)療保障局了解到消息,隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地,各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。
 
  報道明確提出,對于醫(yī)保目錄外的抗癌藥如何降價問題,醫(yī)保局將開展準(zhǔn)入談判,與企業(yè)協(xié)商確定合理的價格后納入目錄范圍,有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
 
  除了展開醫(yī)保談判外,新成立的國家醫(yī)療保障局是否還有新動作?根據(jù)E藥經(jīng)理人獲得的信息,目前醫(yī)療局雖然鮮少在媒體上公開發(fā)表信息,甚至截止目前連官網(wǎng)都還未上線,但實際上已經(jīng)準(zhǔn)備了一些舉措,而且是馬不停蹄。
 
  那么降價怎么降?醫(yī)療局接下來的動作是什么?癌癥藥進入醫(yī)保,誰會出局?
 
  降價超幅度將超首次
 
  央視報道顯示,2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判,赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。
 
  對于2017年由人社部主導(dǎo)的國家藥品價格談判中,當(dāng)時談判品種的平均降幅達到44%,最高降幅達到70%。
 
  2018年的談判降價幅度會有多大?毫無疑問平均降幅將會超過2017年。究其原因,毫無疑問,降低稅收是國家降低抗癌藥價格的切口,有此因素則有更大的談判談判籌碼。
 
  從5月1日起,國家規(guī)定,對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。并且國家財政部公布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,還公布了第一批抗癌藥清單,包括103個制劑以及51個原料藥。
 
  按照央視報道所言,下一步將開展專項招標(biāo)采購,在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。對于新談判的品種,專項采購則成為新籌碼,而清單內(nèi)的品種,還未進入醫(yī)保目錄的則將是此次談判的重點。
 
  據(jù)E藥經(jīng)理人獲悉,目前已經(jīng)有超過40多個品種在與國家醫(yī)療保障局進行溝通,參與談判,其中包括阿斯利的泰瑞沙。
 
  9月底前全面啟動專項采購
 
  根據(jù)E藥經(jīng)理人獲得的《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(征求意見稿)顯示,國家已經(jīng)向各省、自治區(qū)、直轄市及新疆建設(shè)兵團醫(yī)保(辦)、衛(wèi)生計生(衛(wèi)生健康)委、人力資源社會保障廳(局)提出具體要求。
 
  該通知表示,為貫徹落實國務(wù)院對抗癌藥專項降價的決策部署,保障癌癥患者臨床用藥需求,切實減輕癌癥患者的費用負擔(dān),在國家對抗癌藥降稅的基礎(chǔ)上,實現(xiàn)抗癌藥終端銷售價格明顯下降,現(xiàn)決定在全國開展省級抗癌藥專項集中采購工作。
 
  該項工作的目標(biāo)是:實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購,通過集中帶量采購,優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu),降低用藥成本,在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價效應(yīng),滿足群眾用藥需求。
 
  主要任務(wù)是:2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端價格等全部到位,患者受益。
 
  專項集中采購的范圍則是:主要以國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》和財政部、稅務(wù)總局、海關(guān)總署等部門發(fā)布的《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》涉及的品種為主要依據(jù),基本覆蓋降稅范圍內(nèi)的抗癌藥。
 
  也就是說,此前公布的名單內(nèi)的產(chǎn)品都將成為專項集中采購的品種。除了此前通過藥價談判的品種,剩余品種將會在此次談判中進行。
 
  值得注意的是,除了上述降稅抗癌藥產(chǎn)品之外,《通知》還指出,各地可以根據(jù)藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素,適當(dāng)擴大范圍。
 
  對于三批談判品種的采購安排(2015批、2017批、2018批),其中前兩批的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整將由國家醫(yī)療保障局專項安排。而2018批,將是各地按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實行掛網(wǎng)采購。
 
  《通知》要求,藥品集中采購主管部門要落實牽頭責(zé)任,盡快明確任務(wù)要求、制定實施方案、工作計劃,確保進度,抓好落實;采購實施機構(gòu)和平臺要負責(zé)及時掛網(wǎng)公開并組織醫(yī)療機構(gòu)簽約;衛(wèi)生健康部門要督促醫(yī)療機構(gòu)及時與企業(yè)簽訂采購合同、暢通進院渠道并按新的價格采購和銷售;醫(yī)療部門要及時更新醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng),確保群眾報銷政策落地;藥品生產(chǎn)企業(yè)要預(yù)判價格調(diào)整后的供求關(guān)系,保證藥品供應(yīng)。
 
  各省藥品集中采購主管部門要在8月底前向國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委報送專項集中采購實施方案和工作推進計劃,今年年底前報執(zhí)行落實情況。工作過程中,遇到重大事項要及時報告。
 
  醫(yī)保局要搞大動作
 
  雖然國家醫(yī)療保障局掛牌時間不久,但今年以來有關(guān)醫(yī)保的工作一直未停歇,其實一直都在緊鑼密鼓的進行,最近更是動作頻頻。
 
  早在2月初,“基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌研究”課題結(jié)題?!盎踞t(yī)療保險省級統(tǒng)籌研究”課題梳理了我國基本醫(yī)療保險提高統(tǒng)籌層次的歷史演進和基本醫(yī)保調(diào)劑金機制現(xiàn)狀及主要做法,介紹了社會醫(yī)療保險提高統(tǒng)籌層次的國外經(jīng)驗。
 
  該課題主要側(cè)重點是,強調(diào)提高醫(yī)?;鸬慕y(tǒng)籌層級,明確各級的責(zé)任要清晰、到位,避免因統(tǒng)籌層次提高而導(dǎo)致下面的責(zé)任越來越模糊、越來越弱。
 
  據(jù)E藥經(jīng)理人獨家獲悉,此后,在國家醫(yī)療保障局還未成立的5月初,在北京江蘇大廈又召開了一次關(guān)于醫(yī)保藥價方面的課題啟動會議,為接下來的招標(biāo)及藥價談判具體實施做準(zhǔn)備。
 
  國家醫(yī)療保障局成立,胡靜林走馬上任,在6月15日至16日,其赴福建省三明市,調(diào)研醫(yī)療保障和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。胡靜林在調(diào)研中說,福建省和三明市堅持問題導(dǎo)向,大膽創(chuàng)新、銳意改革,采取整合城鄉(xiāng)醫(yī)保制度、改革藥品招采機制、改進醫(yī)保支付方式等措施,充分發(fā)揮了醫(yī)?;稹皯?zhàn)略購買者”的作用,有力促進了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供了樣本。
 
  本次胡靜林在新醫(yī)保局掛牌之后把調(diào)研的首個地方就放在了三明,這無疑體現(xiàn)了新部門成立后加大醫(yī)保體制改革的決心。
 
  而就在7月6日,E藥經(jīng)理人獲悉,國家醫(yī)療保障局在上海賓館組織召開了“國家醫(yī)療保障局關(guān)于召開藥品集中采購工作座談會”。通知顯示,來自江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責(zé)藥品招采行政部門相關(guān)負責(zé)人及藥品集中采購中心負責(zé)人參加了會議。
 
  會議主要有四項內(nèi)容:1、國家醫(yī)療保障局招采組介紹國務(wù)院常務(wù)會對開展藥品集中采購工作的要求;2、各?。ㄊ校┙榻B本地集中采購工作情況;3、各地對下一步醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥省級專項采購和國家組織開展藥品集中采購試點工作的建議;4、國家醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)講話。
 
  很顯然,國家醫(yī)療保障局對于專項集采已經(jīng)與各省進行了深入溝通,而國務(wù)院也已經(jīng)對各省接下來的采購工作提出明確要求。所以目前雖并無公開的文件出臺,但招采工作已經(jīng)是暗潮涌動,改變就在路上,而且馬上要來。
 
   “神藥”將被踢出局
 
  央視報道直言,接下來抗癌藥通過藥價談判納入醫(yī)保目錄的同時,還要有效平衡“基金承受能力”。大批抗癌藥被納入醫(yī)保后,顯然醫(yī)?;鹨獮榇烁冻龈噘Y金,但是目前醫(yī)保資金承壓已經(jīng)是行業(yè)共知。
 
  如何平衡“基金承受能力”?顯然,過去的“神藥”耗費巨大。國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫此前曾撰文表示,對只有安全性無顯著有效性的“神藥”在準(zhǔn)入條件和使用管理方面應(yīng)堅定予以限制。
 
  毫不客氣地講,下一步的醫(yī)保目錄調(diào)整將是對“神藥”的調(diào)整。而此前兩年多,各省紛紛出臺限制輔助用藥使用的目錄,結(jié)果證明對“神藥”嚴厲限制并未對醫(yī)療體系造成明顯影響。因此在有各省輔助用藥目錄數(shù)據(jù)支撐的情況下,強勢的國家醫(yī)療保障局將會更加有的放矢地對這些產(chǎn)品進行限制。
 
  據(jù)E藥經(jīng)理人了解,在國家醫(yī)療保障局召開座談會的前一日,衛(wèi)健委藥政司召集各省專家就完善基本藥物目錄進行了研討。根據(jù)相關(guān)人士的描述,這次會議標(biāo)志著新一輪的基藥目錄調(diào)整即將啟動。
 
  醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制將建立,而新的基藥目錄也調(diào)整在即。醫(yī)保、基藥調(diào)整全面出擊,“神藥”面臨的將是雙重夾擊,必將成為這次大變革中的出局者。




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