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中國藥企抗癌已在風(fēng)口 最有效方式是加強(qiáng)自主研發(fā)

2018/7/11 13:44:11 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 談癌色變,這并非夸張。在這背后,一方面有些家庭因?yàn)闊o法承受高昂的藥費(fèi),不得不接受親人離開的殘酷現(xiàn)實(shí);另一方面這又促進(jìn)了新技術(shù)和新藥物的研發(fā)進(jìn)展,它們帶來前行的希望并共同解決癌癥難題。
 
  多位業(yè)內(nèi)人士表示,雖然現(xiàn)在進(jìn)口藥貴、藥物可及性差是事實(shí),但中國正處在腫瘤藥物研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期,無論是人才、資本、政策還是市場需求,都預(yù)示著創(chuàng)新藥物研發(fā)正在走向成熟。不過,擔(dān)負(fù)著中國人抗癌重任的藥企還要走很長的路,目前來看最有效的方式是繼續(xù)加大自主研發(fā)的力度。
 
  歐美也有高價(jià)格原研藥
 
  實(shí)際上,受研發(fā)成本高等多重因素影響,進(jìn)口靶向抗癌藥物的“天價(jià)”讓不少癌癥患者望而卻步。
 
  中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨腫瘤科林調(diào)醫(yī)生對記者表示,以骨肉瘤的化療藥物為例,NCCN指南的一線化療藥物基本都有醫(yī)保范圍內(nèi)的國產(chǎn)制劑,醫(yī)保報(bào)銷比例一般四成或以上,每周期化療醫(yī)保核銷后,患者需大概自付5000元到1.5萬元,如果選擇自費(fèi)新型藥物或者自費(fèi)的二線藥物,則每周期化療需增加2萬~4萬元左右費(fèi)用,常規(guī)化療12~16個周期的話,大概費(fèi)用相差20萬~40萬元?!?0%以上的患者基于經(jīng)濟(jì)方面的考慮會接受醫(yī)保范圍內(nèi)的化療藥物,只有少部分經(jīng)濟(jì)寬裕或者因?yàn)椴∏樾枰幕颊?,選擇二線或者新型高效的抗腫瘤藥物。”
 
  林調(diào)說,現(xiàn)在醫(yī)保報(bào)銷比例越來越高,但仍有一些進(jìn)口藥和國產(chǎn)新藥需要自費(fèi)。有些出現(xiàn)耐藥性或使用一線藥物沒有效果的患者才會考慮。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)2017年發(fā)布的《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對癌癥的挑戰(zhàn)》報(bào)告指出,中國城鎮(zhèn)人均承擔(dān)的肺癌跟胃癌治療費(fèi)用達(dá)9900美元。中國每年的家庭支出費(fèi)用平均為8500美元。
 
   “這些數(shù)字是什么概念?這個負(fù)擔(dān)是非常巨大的。”知名肺癌治療專家、廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍也在上述報(bào)告發(fā)布會上直言。據(jù)統(tǒng)計(jì),就全國來說,一個家庭平均一年的支出費(fèi)用是8500美元,如果有人得了肺癌,就意味著這個家庭一年的總支出沒有了。海外醫(yī)療中介機(jī)構(gòu)盛諾一家副總經(jīng)理兼首席醫(yī)務(wù)官王舜則坦言,由于新藥研發(fā)的成功率太低,研發(fā)投入又很大,再加上原研藥(原創(chuàng)性的新藥)專利期到期后會面臨價(jià)格腰斬,藥企會把利潤和成本都核算到藥價(jià)里。
 
   “其實(shí)就算是在歐美國家,原研藥的價(jià)格同樣很高,并不是只有中國才存在這個問題。”王舜指出,實(shí)際上癌癥有差異性,某一種藥物并不一定適用于所有患者,說明書只是指導(dǎo)性意見,更多還需要遵從醫(yī)囑、由臨床醫(yī)生來作進(jìn)一步判斷。
 
  部分進(jìn)口藥價(jià)格有松動
 
  值得注意的是,很多進(jìn)口藥尤其是已過專利期的原研藥價(jià)格長期居高不下,很多價(jià)格遠(yuǎn)超周邊國家。為解決老百姓用藥貴、用藥難的問題,國家出臺了多個政策促進(jìn)(進(jìn)口)藥降價(jià),包括實(shí)現(xiàn)抗癌藥品零稅率等。
 
  來自國家衛(wèi)健委的消息,從5月起,實(shí)行三措并舉降低抗癌藥價(jià)——進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅;對已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購;對未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。
 
  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理部分省份藥采平臺的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),部分進(jìn)口藥品出現(xiàn)價(jià)格松動的現(xiàn)象。7月4日,陜西省藥采平臺發(fā)布消息稱,根據(jù)企業(yè)申請,將西安楊森原研藥達(dá)珂(注射用地西他濱,50mg)的采購價(jià)由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶,降幅51.7%。無獨(dú)有偶,輝瑞先后在湖北省和甘肅省申請對部分產(chǎn)品降價(jià)。
 
  另一個好的現(xiàn)象是,中國的腫瘤藥物研發(fā)正顯現(xiàn)出前所未有的熱潮,臨床試驗(yàn)數(shù)量直線上升,并已超過英國。截至2017年底,中國有超過450項(xiàng)新分子實(shí)體藥物(NMEs)相關(guān)的腫瘤臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,其中有近60項(xiàng)PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)(注:上述并未包含未注冊及尚處于臨床前期的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目)。而截至2017年10月23日,中國有121項(xiàng)CAR-T研究正在進(jìn)行。
 
   “確實(shí)是大不一樣,現(xiàn)在CRO(藥品合同組織)的話語權(quán)已經(jīng)跟前兩年大不一樣了?!彼悸返蠎?zhàn)略市場總監(jiān)白躍宗說,現(xiàn)在研發(fā)環(huán)境好,都鉚著勁做,對于同一種疾病,會有多家企業(yè)競爭研發(fā)。比如PD-1/L1,申請的企業(yè)就有幾十家,真正在做的也有10多家,CRO組織也會挑選成功率更高的項(xiàng)目來做。
 
  數(shù)據(jù)顯示,中國癌癥臨床試驗(yàn)研究還遠(yuǎn)低于美國。根據(jù)美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),截至2018年1月,在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究約為33407個項(xiàng)目,而美國的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量已超過11萬,為中國的3倍多。王舜也表示,隨著新藥和新療法的引入,中國癌癥防治與發(fā)達(dá)國家的差距正在不斷縮小,國產(chǎn)制藥企業(yè)還需在抗癌研發(fā)的路上繼續(xù)加油。但是,除了藥物研發(fā)方面,還需要在診療方案和保險(xiǎn)上有更多配套進(jìn)步。




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